Como um inspetor de qualidade, como posso trabalhar melhor?

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Como um supervisor de qualidade, como desempenhar bem as tarefas diárias de inspeção e teste no laboratório? Este é um problema comum que merece a atenção de todos os colegas e profissionais da área. Gostaria de propor que o discutíssemos juntos. Caso haja algum erro, peço que me corrijam. O que é supervisão de qualidade? A supervisão da qualidade tem como objetivo garantir que sejam cumpridas as exigências estabelecidas (requisitos legais e regulamentares, padrões, exigências dos clientes, requisitos contratuais, exigências das autoridades competentes, requisitos das instituições de reconhecimento/certificação, requisitos de gestão de laboratórios, etc.). Exige-se a monitoramento e verificação contínuos do estado das entidades (organizações, processos, pessoas, sistemas, produtos, etc., bem como qualquer combinação desses elementos), além da análise dos registros. Quanto ao trabalho no laboratório em que trabalhamos, como devemos realizar e implementar a supervisão da qualidade? Primeiro, precisamos entender quais são os produtos que nosso laboratório oferece e produz A seguir, estão algumas questões que todos nós devemos considerar: “a) Quais são os produtos/serviços que oferecemos?” b. Quem são os nossos clientes? c. O que nossos clientes querem? d. As exigências são específicas? e. Quais processos críticos precisam ser melhorados? ” Como os inspetores de qualidade devem desempenhar suas funções no processo de fornecimento e produção de produtos em laboratório, e quais são os principais aspectos que eles devem supervisionar? Primeiramente, os pontos-chave de controle são os cinco aspectos: “pessoas, máquinas, materiais, métodos e ambiente”. Na norma ISO/IEC 17025, “Critérios para a acreditação de laboratórios de ensaio e calibração”, o item “Recursos técnicos” considera o “pessoal” como o primeiro fator que determina a correção e a confiabilidade dos ensaios realizados pelo laboratório. São estabelecidos requisitos rigorosos para o pessoal dos laboratórios de ensaio, no que diz respeito à competência técnica, experiência, conhecimentos especializados necessários, formação educacional, responsabilidades profissionais e imparcialidade. Portanto, o ser humano é o fator mais importante: a qualificação e a manutenção dessa qualificação, o conhecimento das instruções de operação e seu cumprimento, a conformidade com os procedimentos e normas de inspeção, o funcionamento dos equipamentos, a conformidade do ambiente e das instalações, a identificação das amostras, a preparação das amostras e a disponibilidade de reagentes e materiais de consumo, o plano de amostragem e seu cumprimento (se o plano de amostragem está disponível no local), a verificação dos registros originais e dos dados, o processamento e a análise dos dados, a avaliação da incerteza, e a elaboração dos relatórios de resultados. Estes são os principais pontos de fiscalização pelos supervisores. Por que é necessário realizar a supervisão da qualidade em laboratório? Como a gestão do laboratório é responsável por toda a qualidade dos dados e resultados obtidos, ela também assume as responsabilidades legais correspondentes. Além disso, as atividades relacionadas à qualidade são realizadas pelos funcionários de cada departamento responsável. Embora cada departamento tenha suas responsabilidades bem definidas, e existam também um conjunto de métodos e procedimentos para o controle de qualidade, será que eles seguem esses procedimentos à risca? E será que esses procedimentos são realmente eficazes? Portanto, a gestão do laboratório precisa de pessoal independente para supervisionar as principais atividades/pessoas que afetam a qualidade do produto, a fim de identificar rapidamente as falhas no controle de qualidade, propor medidas de melhoria e garantir que o controle de qualidade seja efetivamente implementado. Nosso objetivo de supervisão é um dos meios de verificar as competências de diversos tipos de pessoal, visando garantir a melhoria contínua. Portanto, os inspetores de qualidade desempenham um papel fundamental na melhoria contínua. Por meio da supervisão da qualidade e da melhoria contínua, depende-se cada vez mais da supervisão para aumentar a eficácia e a eficiência dos sistemas e processos de gestão da qualidade, a fim de atender às necessidades e expectativas crescentes e em constante mudança dos clientes e de outras partes interessadas. Através da melhoria contínua, o sistema de gestão da qualidade do laboratório pode funcionar de maneira eficaz, sendo constantemente aprimorado (as formas de alcançar essa melhoria contínua incluem: avaliações externas e internas) ； Supervisão diária, controle de qualidade, opiniões dos clientes, etc.), para que o laboratório possa evoluir continuamente. Os inspetores de qualidade devem ser nomeados pela empresa e exercer suas funções de maneira efetiva, sem que isso se torne apenas uma formalidade. Em algumas empresas, os inspetores de qualidade têm dificuldades para desempenhar seu trabalho justamente por causa desse problema. Os focos da supervisão de qualidade devem ser os profissionais responsáveis pelos testes (incluindo os contratados, os técnicos adicionais e o pessoal de suporte essencial). Em particular, é necessário exercer uma supervisão eficaz e adequada sobre os profissionais em treinamento, os recém-contratados e aqueles contratados por períodos curtos. Através de uma supervisão eficaz, é possível garantir a qualidade do trabalho. Os responsáveis pela supervisão da qualidade devem ser profissionais qualificados; os gestores não são adequados para desempenhar esse papel. Eles devem entender o objetivo dos testes, conhecer os métodos e procedimentos de realização dos mesmos, e saber como avaliar os resultados. Em geral, a supervisão deve ser realizada por técnicos experientes, ou seja, por pessoas de nível mais elevado, ou pelo menos por pessoas do mesmo nível. Como é possível exercer uma supervisão eficaz e adequada? I. A capacidade dos supervisores deve ser suficiente. Eles devem possuir conhecimentos profissionais adequados. Se possível, é melhor que pessoas de nível mais alto supervisionem aquelas de nível inferior. As condições que os supervisores devem possuir são: (1) conhecimento dos métodos de análise, como “alcance de aplicação, princípios, instrumentos utilizados, etapas da análise, cálculo dos resultados e as relações entre os diferentes métodos”. ” Exemplo: O supervisor, o engenheiro Li, verificou os equipamentos. Ele constatou que no certificado de calibração do cromatógrafo gasoso com número KA-020 (número do certificado: ××××××), não havia dados de calibração relacionados ao detector de captura eletrônica (ECD). Esse detector ainda é utilizado para a detecção diária de hexaclorociclohexano e DDT em amostras ； Avaliação: Não atende aos requisitos de calibração/verificação do instrumento. Análise da causa: Como os detectores ECD e FPD compartilham o mesmo cromatógrafo a gás, apenas o detector FPD foi calibrado, sendo negligenciada a calibração do detector ECD. Medidas corretivas e implementação de ajustes: o detector foi enviado para análise. No futuro, serão necessárias exigências mais detalhadas para a calibração dos instrumentos. (2) Compreender os objetivos das inspeções, tais como “avaliação (incluindo a avaliação da qualidade do produto), inspeções de supervisão, monitoramento regular, avaliação do controle de qualidade, que inclui: avaliação de amostras cegas, demonstrações de operação, perguntas no local, retestes de amostras retidas, comparação entre funcionários, participação em verificações de capacidade, gráficos de controle de qualidade, rotação de funções, etc.” ” (3) Compreender os procedimentos de inspeção, como “coleta de amostras (ou envio de amostras), divisão das amostras, pré-tratamento das amostras, inspeção, verificação, revisão e emissão do laudo”. ” Exemplo: Controle de qualidade na coleta de amostras de água potável – GB/T 5750.2-2006 “Métodos de teste para padrões de água potável: Coleta e armazenamento de amostras”. O objetivo do controle de qualidade na coleta de amostras é evitar que as amostras sejam contaminadas ou se deteriorem durante o processo de coleta. Métodos de controle de qualidade: amostras em branco no local, amostras em branco durante o transporte, amostras paralelas no local, amostras com adição de padrão no local ou amostras de controle de qualidade. É necessário prestar atenção ao controle de qualidade em todo o processo de coleta de amostras. II. O número de supervisores deve ser suficiente. A proporção entre o número de supervisores e o de profissionais especializados geralmente é de 1:5 a 1:10. Cada tipo de teste (como testes de alimentos, qualidade da água, meio ambiente, ar, etc.) precisa ter seus próprios supervisores. III. Os poderes dos supervisores devem ser suficientes para que eles possam apontar os problemas na hora e exigir que sejam corrigidos imediatamente ； Quando surgirem dificuldades no tratamento de situações que não cumprem os requisitos do trabalho, é possível reportar diretamente ao responsável pela qualidade ou ao responsável técnico, a fim de que sejam tomadas medidas corretivas em tempo hábil ； Se necessário, o relatório de teste pode ser retido ； Quando não se está satisfeito com a eficácia das medidas corretivas, é possível propor sugestões de melhoria por meio da comunicação com as pessoas envolvidas. IV. A abrangência da supervisão deve ser suficiente para que, dentro de um ano (ou de um ciclo de certificação/autorização), ela abranja todos os profissionais responsáveis pelos testes no laboratório, incluindo os funcionários contratados, os técnicos adicionais e o pessoal de suporte essencial, especialmente aqueles que estão em fase de treinamento. V. Os postos de trabalho dos supervisores devem ser adequados para permitir a realização das tarefas de supervisão. Em situações especiais, quando os funcionários temporários ainda não receberam o treinamento necessário, eles devem trabalhar sob a supervisão dos responsáveis pela qualidade ； Ao realizar amostragens e testes em laboratórios móveis, no local de coleta de amostras ou em campo, é necessário que isso seja feito sob a supervisão efetiva de pessoal responsável pelo controle técnico. Como os supervisores realizam o trabalho de controle de qualidade? 1. Durante o funcionamento do sistema de gestão da qualidade, é inevitável que algumas atividades e seus resultados se desviem dos padrões estabelecidos. Portanto, é necessário criar uma rede de supervisão da qualidade, a fim de garantir uma supervisão contínua e eficaz, o que é essencial para o bom funcionamento do sistema. 2. A definição dos pontos de fiscalização da qualidade, a identificação dos aspectos que merecem atenção na fiscalização da qualidade, bem como o grau de rigor na fiscalização, são fatores importantes que influenciam a eficácia da fiscalização da qualidade ； Primeiramente, é necessário analisar os fatores que influenciam a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes ； Os fatores que afetam os resultados das medições geralmente incluem pessoal, equipamentos, materiais de consumo, métodos de inspeção, condições ambientais e sistemas de gestão ； Para essas etapas de trabalho, devem ser designados supervisores de qualidade, com métodos de trabalho bem definidos. 3. É necessário realizar um acompanhamento contínuo desses fatores, ou então realizar inspeções periódicas e focadas em áreas específicas. Devem ser propostas soluções viáveis para os problemas identificados, e deve-se verificar se as correções foram efetivamente implementadas. Através da identificação e correção contínuas de problemas, o sistema de gestão da qualidade é constantemente aprimorado. 　　 4. Verificação do relatório de teste: o relatório de teste representa o resultado final ou conclusão de todo o processo de teste. Ele reflete a qualidade e o nível do trabalho de teste, além de ser a recompensa obtida após o cumprimento das responsabilidades encomendadas pelo cliente. Ao verificar os relatórios de inspeção, além de se certificar de que eles foram elaborados de acordo com os documentos de qualidade, também é necessário realizar uma análise da relação entre os resultados dos testes, a fim de determinar se existem problemas no processo de inspeção. Ao identificar esses problemas, eles devem ser resolvidos, garantindo assim o funcionamento contínuo e eficaz do sistema. 5. Calibração e verificação dos instrumentos: realizar a calibração e verificação dos instrumentos é uma garantia importante para identificar e confirmar seu desempenho, assegurando assim a precisão dos resultados das medições. Realizar inspeções periódicas nos instrumentos, a fim de garantir seu funcionamento adequado, é uma condição prévia para realizar trabalhos de medição. 6. Verificação da qualidade dos materiais consumidos: Os materiais utilizados nos experimentos são fatores importantes que influenciam a precisão dos resultados das análises. Além de realizar a verificação desses materiais antes de seu uso, o laboratório também deve coletar constantemente as opiniões dos técnicos responsáveis pelos experimentos e verificar periodicamente a qualidade dos materiais, a fim de garantir que eles atendam aos requisitos necessários para as análises. 7. Supervisão diária, com aplicação prática; realização periódica de treinamentos aprofundados para os inspetores de qualidade. Elaboração de um manual de orientações para os métodos de trabalho dos inspetores de qualidade. Se realizarmos bem as tarefas mencionadas acima e cumprirmos com rigor as atividades diárias de supervisão da qualidade, será possível garantir a qualidade dos trabalhos de inspeção, fazendo com que os relatórios de inspeção (relativos aos produtos fornecidos pelo laboratório) sejam precisos e confiáveis. Anexo: Exemplo: Supervisão diária da detecção de cromo (hexavalente) na água potável.
a. Verificar se os procedimentos de análise estão em conformidade com os métodos padrão (ser observador).
b. Corrigir imediatamente quaisquer irregularidades detectadas (ter julgamento correto).
c. Analisar as causas, implementar correções, estabelecer requisitos para melhorias e criar medidas preventivas (resultados eficazes).
 O inspetor de qualidade, Sr. Zhang, realiza uma supervisão regular das atividades do inspetor Li relacionadas à análise da água potável:
 Inspetor Li: Coleta amostras para analisar o teor de cromo (hexavalente) na água.
 Método utilizado: Espectrofotometria.
 Curva padrão: O coeficiente de correlação para a curva padrão do cromo hexavalente é de 0,9983. Requisitos padrão: Para o controle da qualidade dos testes físico-químicos da água potável, é exigido que R≥0,999.  Supervisor Zhang: Considera que a curva padrão não atende aos requisitos. O operador deve corrigir imediatamente. Análise das causas: Após a alteração nos métodos de teste para padrões de água potável, o departamento não realizou treinamentos específicos com base na norma GB/T 5750.3(2006). Isso fez com que os técnicos envolvidos não tivessem um conhecimento suficiente sobre os requisitos de controle de qualidade nos testes físico-químicos da água potável.  Estabelecer medidas corretivas e implementá-las efetivamente.  Treinar os funcionários responsáveis pelo setor nos métodos de análise da qualidade da água potável, conforme as normas GB/T5750.3-2006, para que possam cumprir com os requisitos estabelecidos e garantir a qualidade das análises