¿Qué disposiciones del sistema de gestión de calidad ISO9001:2015 deben documentarse?

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¿Qué disposiciones del sistema de gestión de calidad ISO9001:2015 deben ser documentadas?
● 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad: El alcance del sistema de gestión de calidad de la organización debe ser información documentada, accesible y mantenida.
● 4.4.2 Sistema de gestión de calidad y sus procesos: a) Mantener la información documentada para apoyar el funcionamiento de los procesos. b) Conservar la información documentada para asegurarse de que los procesos se desarrollen según lo planeado.
● 5.2.2 Comunicación de la política de calidad: La política de calidad debe estar disponible y ser información documentada.
● 6.2.1 Objetivos de calidad y planificación para su logro: La organización debe mantener información documentada relacionada con los objetivos de calidad.
● 7.1.5.1 Recursos para la supervisión y medición: La organización debe conservar información documentada adecuada como prueba de que los recursos para la supervisión y medición son adecuados para su uso.
● 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones: a) Calibrar y/o verificar las mediciones en intervalos regulares o antes de su uso, comparándolas con estándares internacionales o nacionales. Cuando no existan tales estándares, se debe conservar información documentada que sirva como base para la calibración o verificación.
● 7.2 Capacidad: d) Conservar información documentada adecuada como prueba de la capacidad del personal.
● 8.1 Planificación y control de las operaciones: e) Determinar y mantener información documentada en la medida necesaria para: 1) Asegurarse de que los procesos se desarrollen según lo planeado. 2) Verificar que los productos y servicios cumplan con los requisitos establecidos.
● 8.2.3.2 Revisión de los requisitos de productos y servicios: Cuando sea aplicable, la organización debe conservar información documentada relacionada con: a) Los resultados de las revisiones. b) Nuevos requisitos para productos y servicios.
● 8.2.4 Cambios en los requisitos de productos y servicios: Si hay cambios en los requisitos de productos y servicios, la organización debe asegurarse de que la información documentada correspondiente se actualice y de que el personal afectado esté informado sobre los cambios.
● 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo: j) Conservar información documentada que demuestre que se han cumplido los requisitos de diseño y desarrollo.
● 8.3.3 Insumos para el diseño y desarrollo: La organización debe conservar información documentada relacionada con los insumos para el diseño y desarrollo.
● 8.3.4 Control del diseño y desarrollo: f) Conservar información documentada relacionada con estas actividades.
● 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo: La organización debe conservar información documentada relacionada con las salidas del diseño y desarrollo.
● 8.3.6 Cambios en el diseño y desarrollo: La organización debe conservar información documentada relacionada con: a) Cambios en el diseño y desarrollo. b) Resultados de las revisiones. c) Autorización de los cambios. d) Medidas tomadas para evitar efectos negativos.
● 8.4.1 Control de procesos, productos y servicios proporcionados por terceros: En general, la organización debe determinar e implementar criterios para evaluar, seleccionar, monitorear el rendimiento y reevaluar a los proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos, productos y servicios según lo solicitado. En cuanto a estas actividades y a las medidas necesarias que surjan como resultado de las evaluaciones, la organización debe conservar la información documentada al respecto. ●8.5.1 Control de la producción y prestación de servicios a. Información documentada disponible: 1- Características del producto que se va a producir, del servicio que se va a prestar o de las actividades que se van a realizar. 2- Resultados esperados. ●8.5.2 Identificación y trazabilidad: Cuando sea necesario poder rastrear algo, la organización debe controlar la identificación única de los productos obtenidos, y debe conservar la información documentada necesaria para ello. ●8.5.3 Propiedad del cliente o de proveedores externos: Si la propiedad del cliente o de proveedores externos se pierde, se daña o resulta inutilizable, la organización debe informar al cliente o al proveedor correspondiente, y debe conservar la información documentada sobre lo ocurrido. ●8.5.6 Control de cambios: La organización debe conservar la información documentada relacionada con la evaluación de los cambios, con las personas autorizadas para realizarlos y con las medidas necesarias que se tomen tras dicha evaluación. ●8.6 Liberación de productos y servicios: La organización debe conservar la información documentada relacionada con la liberación de productos y servicios. La información que debe quedar documentada incluye: a. Pruebas que demuestren que se cumplen los criterios de aceptación; b. Información relacionada con las personas autorizadas para dar el visto bueno. ●8.7.2 Control de los productos no conformes: La organización debe conservar la información documentada necesaria para: a. Describir los productos no conformes; b. Describir las medidas tomadas; c. Describir las concesiones hechas; d. Identificar a las personas autorizadas para tomar decisiones respecto a los productos no conformes. ●9.1.1 Principios generales de supervisión, medición, análisis y evaluación: La organización debe conservar la información documentada adecuada como prueba de los resultados obtenidos. ●9.2.2 Auditorías internas: f. Conservar la información documentada como prueba de la implementación del plan de auditoría y de los resultados de dichas auditorías. ●9.3.3 Resultados de la revisión gerencial: La organización debe conservar la información documentada como prueba de los resultados de la revisión gerencial. ●10.2.2 Productos no conformes y medidas correctivas: La organización debe conservar la información documentada como prueba de lo siguiente: a. La naturaleza de los productos no conformes y las medidas tomadas al respecto; b. Los resultados de las medidas correctivas