Как отличить распространённые в сфере качества понятия QC, IQC, IPQC и QA?

Thread Content

Для новичков, только начинающих свою карьеру в сфере качества, часто возникают вопросы относительно названий различных должностей, которые на первый взгляд кажутся похожими, но на самом деле отличаются друг от друга. Например, в чем разница между QC и IQC? Чем отличается IPQC? А что такое QC и QA? Сегодня я, специалист по сертификации, помогу вам познакомиться с этими титулами. 1QC и QA QC: Quality Control – контроль качества, проверка качества продукции; общее название для специалистов, занимающихся анализом проблем с качеством, их устранением, а также контролем некачественной продукции. Как правило, это включает: IQC (Incoming Quality Control) — контроль качества поступающих материалов, сокращенно контроль поступающей продукции. IPQC (In Put Process Quality Control) на китайском означает контроль качества производственного процесса; это контроль качества продукта на всех этапах — от начала его производства из сырья до окончательной упаковки. FQC (Finish or Final Quality Control) – контроль качества готовой продукции. OQC (Out Quality Control) – контроль качества при выпуске продукции с завода. DQC (Design Quality Control) – контроль качества на этапе проектирования. MQC (Manufacture Quality Control) – контроль качества в процессе производства. QA: Quality Assurance – обеспечение качества; представляет собой систему, направленную на поддержание высокого уровня качества продукции путем её постоянного контроля. К ним обычно относятся: IDQA (Design Quality Assurance) – обеспечение качества дизайна; менеджер по DQA (менеджер по сертификации качества дизайна); QE (Quality Engineer) – инженер по контролю качества; JQE (Joint Quality Engineer) – инженер по контролю качества, работающий на клиента; это специалисты, которых по заказу клиента нанимает поставщик, и они являются своего рода «глазами и ушами» клиента в вопросах качества. SQE (Supplier Quality Engineer) — инженер по качеству поставщиков. Разница между 2QA и QC: QA должен не только знать, в чем заключается проблема, но и понимать, как её решить и как предотвратить её в будущем. QC же должен просто контролировать наличие проблем, но не обязательно знать, почему необходим такой контроль. Если использовать некорректное сравнение, то QC — это полиция, а QA — судья. QC может лишь задерживать тех, кто нарушает закон, но не может предотвратить преступления у других людей и вынести им приговор. А судья — это тот, кто разрабатывает законы для предотвращения преступлений и выносит решения на основании этих законов. Подводя итог, QC: это в основном деятельность по контролю качества после завершения процесса; допускаются ошибки по умолчанию, цель состоит в том, чтобы их обнаружить и выявить. QA — это в первую очередь мероприятия по заранее обеспечению качества, ориентированные на профилактику с целью снижения вероятности возникновения ошибок. Контроль качества – это технологии и мероприятия, предпринимаемые для обеспечения соответствия продукции стандартам качества. Он включает в себя проверку, корректировку и передачу обратной связи: например, при проверке контроль качества выявляет бракованные изделия, удаляет их, а затем передает информацию о проблемах соответствующим отделам для принятия мер по улучшению. Следовательно, зона контроля качества располагается в основном внутри завода; её цель — предотвратить поступление некачественной продукции на последующие этапы производства или её выпуск на рынок, а также обеспечить соответствие продукции установленным стандартам качества. Только качественная продукция может быть передана клиенту. QA предназначен для обеспечения доверия клиентов путем выполнения их требований. Даже если клиент уверен, что предлагаемый продукт соответствует его требованиям, необходимо с самого начала — с проведения исследований рынка — сохранять доказательства на всех этапах: оценки требований клиента, разработки продукта, принятия заказов и закупки материалов, контроля качества поступающих материалов, контроля производственного процесса и отгрузки товара, а также послепродажного обслуживания. Это позволяет подтвердить, что каждое действие завода выполняется в соответствии с требованиями клиента. Цель QA — не обеспечение качества продукта, это задача QC. Качество обслуживания заключается прежде всего в обеспечении уверенности, поэтому необходимо управлять всем процессом – от понимания потребностей клиента до послепродажного обслуживания. Для этого компании нужно создать систему контроля качества, разработать соответствующие документы, регламентирующие действия на каждом этапе, и сохранять доказательства выполнения этих действий, чтобы завоевать доверие клиентов. Это доверие можно разделить на внутреннее и внешнее: внешнее заключается в том, что клиент уверен, что завод производит и поставляет продукцию в соответствии с его требованиями ； Внутренние процедуры предназначены для того, чтобы успокоить владельцев заводов, поскольку они несут первую ответственность за качество продукции. Они должны нести полную ответственность в случае возникновения проблем с качеством продукта. Это также является одним из основных требований законов о качестве продукции в разных странах, направленных на то, чтобы компании действительно уделяли внимание качеству. Поэтому, чтобы избежать ответственности за качество, владельцы заводов обязаны регламентировать все свои действия с помощью документов и сохранять соответствующие доказательства. Но босс не может знать наверняка, соблюдаются ли внутри завода требования документации. Поэтому необходимо, чтобы QA выполнял проверку вместо него, чтобы выяснить, соблюдаются ли требования документации, и тем самым убедить босса в том, что все операции на заводе проводятся в соответствии с установленными правилами, что успокоит его. Таким образом, основное различие между QC и QA заключается в следующем: первый обеспечивает соответствие качества продукции установленным требованиям, а второй создает систему и гарантирует ее корректную работу для обеспечения доверия как внутри компании, так и со стороны внешних заинтересованных лиц. В то же время у QC и QA есть и сходства: и QC, и QA занимаются проверкой. Например, QC проверяет продукцию в соответствии со стандартами, тем самым убеждаясь, что она соответствует установленным требованиям. QA проводит внутренние аудиты, чтобы проверить, соответствует ли функционирование системы стандартам. Кроме того, QA осуществляет контроль при отгрузке продукции и проводит тесты на надежность, чтобы убедиться, что все необходимые процедуры были выполнены и что продукция соответствует установленным требованиям. Таким образом обеспечивается то, что продукция, поставляемая заводом, является качественной и соответствует соответствующим нормам. Самая важная функция отдела контроля качества заключается в мониторинге готовой продукции (в основном сырья, продукции на этапе производства, готовой продукции, а также проведении аудитов на этапе производства). Основной акцент делается на выявлении дефектов путем проверки образцов. 3. IPQC и IQC: существует различие между IPQC и IQC. IPQC – это контроль качества в процессе производства; IQC – это контроль качества сырья на этапе его поступления. Их обязанности следующие: Обязанности IPQC: 1. Проверка продукции на этапе производства и ведение соответствующих записей. 2. Составление отчетов о результатах проверок на основе этих записей. 3. Предложение мер по устранению выявленных проблем. Обязанности IQC: 1. Тщательная проверка сырья в соответствии с установленными стандартами. 2. Полнота заполнения форм записей о проверках. 3. Техническое обслуживание оборудования для проверки. 4. Сообщение о неисправностях сырья. 5. Маркировка сырья. 6. Прием отчетов о проверках от сотрудников, ответственных за хранение материалов. 7. Перепроверка запасов сырья в случае жалоб на качество продукции на производственной линии. QA – это контроль и надзор за качеством. 1. Контроль за всей деятельностью отдела, реализация правил управления качеством, предусмотренных GMP, а также предоставление руководству предприятия рекомендаций по улучшению качества продукции. 2. Гарантируем, что продукция нашей компании производится в соответствии с требованиями GMP. 3. Отвечает за надзор, реализацию мер по устранению нарушений и предотвращение проблем, связанных с качеством, во всей организации. 4. Приказы, способствующие оптимизации производственной структуры, подлежат повторной проверке и утверждению после их рассмотрения и подписи уполномоченными сотрудниками отдела. 5. Провести повторную проверку и утвердить результаты. 6. Проверять планы опытно-промышленных испытаний и их результаты по разработке новой продукции и совершенствованию технологий. 7. Проверка и предоставление в органы надзора за лекарственными средствами соответствующих технических и качественных документов. 8. Утверждение записей о контроле и принятие решения о том, может ли готовый продукт покинуть завод. 9. Отвечает за организацию разработки стандартов качества сырья и компонентов, упаковочных материалов, а также других документов. 10. Процедура обработки продукции с ненадлежащим качеством. 11. В целях обеспечения качества совместно с соответствующими отделами организуется разработка новых технических стандартов или обсуждение поправок к существующим техническим стандартам. 12. Проверка технологических процедур производства каждого продукта, а также записей о партийном производстве и упаковке; принятие решения о выпуске готовой продукции. 13. Решение проблем с качеством продукции, на которые жалуются пользователи: назначение сотрудников для общения с клиентами или личный визит к ним. Проводятся внутренние совещания с участием соответствующих отделов для обсуждения способов улучшения качества продукции, а информация о жалобах и результатах их рассмотрения предоставляется в письменной форме руководителю компании. 14. Регулярно (не реже одного раза в год) совместно с отделом главного инженера и производственным отделом проводить полные проверки соответствия стандартам GMP в предприятии, а также своевременно докладывать о результатах проверок руководителю предприятия. - Конец -