¿Cómo distinguir los términos comunes en calidad como QC, IQC, IPQC y QA?

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Para los recién llegados al mundo de la calidad, es común encontrarse con nombres de cargos relacionados con la calidad que, aunque parecen similares, en realidad son diferentes. Por ejemplo, ¿cuál es la diferencia entre QC e IQC? ¿Y qué hay entre IPQC y QC? ¿Qué significa QC y QA? Hoy, Certified Jun te acompañará para que conozcamos estos títulos. 1QC y QA QC: Control de Calidad, es decir, la inspección de la calidad de los productos. Se refiere al conjunto de personas encargadas de analizar los problemas de calidad que surgen, de mejorar dichos problemas y de controlar los productos que no cumplen con los estándares requeridos. Generalmente incluye: IQC (Incoming Quality Control), que significa control de calidad de las materias primas, abreviado como control de entrada. IPQC (In Put Process Quality Control) se refiere al control de calidad durante el proceso de producción; es decir, al control de calidad desde que los materiales entran en la fase de producción hasta que el producto está listo para su empaquetado final. FQC (Finish o Final Quality Control): Control de calidad de los productos terminados.
OQC (Out Quality Control): Inspección de los productos antes de su envío.
DQC (Design Quality Control): Control de calidad en la fase de diseño.
MQC (Manufacture Quality Control): Control de calidad durante el proceso de fabricación.
QA: Quality Assurance, es decir, garantía de calidad. Consiste en establecer y mantener un sistema de gestión de calidad para asegurar que los productos no tengan defectos. Por lo general, incluyen: IDQA (Design Quality Assurance), es decir, el control de calidad en el diseño; el gerente de DQA (gerente de certificación de calidad en el diseño); el QE (Quality Engineer), es decir, el ingeniero de calidad; y el JQE (Joint Quality Engineer), que es el ingeniero de calidad que trabaja para el cliente. Este último es contratado por el proveedor para trabajar en beneficio del cliente, y actúa como los ojos y oídos del SQE del cliente. SQE (Supplier Quality Engineer): Ingeniero de calidad de proveedores. Diferencia entre 2QA y QC: QA no solo debe saber dónde están los problemas, sino también cómo formular soluciones para ellos y cómo prevenirlos en el futuro. QC, por su parte, solo necesita saber cómo controlar los problemas que surgen, pero no es necesario que entienda por qué se debe hacer ese control. Para hacer una analogía inapropiada, el QC es como la policía, mientras que el QA es como el juez. El QC solo se encarga de capturar a quienes violan la ley; no puede evitar que otros cometan delitos ni dictar sentencias en su nombre. En cambio, el juez es quien establece las leyes para prevenir los delitos y, basándose en esas leyes, decide qué castigos imponer. En resumen, QC: se trata principalmente de actividades de control de calidad realizadas después de que algo ya se ha hecho. Se permite que haya errores, con el objetivo de detectarlos y seleccionarlos. La QA son principalmente actividades de garantía de calidad realizadas con antelación, centradas en la prevención, con el objetivo de reducir la probabilidad de que se produzcan errores. La control de calidad son las técnicas y actividades que se llevan a cabo para garantizar que los productos cumplan con los requisitos de calidad. Incluye inspecciones, correcciones y retroalimentación; por ejemplo, cuando el control de calidad detecta productos defectuosos, estos son eliminados, y la información sobre dichos defectos se transmite a los departamentos correspondientes para que se tomen medidas correctivas. Por lo tanto, el ámbito de control del QC se encuentra principalmente dentro de la fábrica. Su objetivo es evitar que los productos defectuosos sean introducidos en el proceso de producción, pasen a otra etapa del mismo o salgan de la fábrica. De esta manera, se asegura que los productos cumplan con los requisitos de calidad, y que solo los productos aptos sean entregados a los clientes. La calidad se refiere a la generación de confianza para satisfacer las necesidades del cliente. Incluso cuando el cliente está seguro de que los productos que se le ofrecen cumplen con sus requisitos, es necesario dejar constancia en todas las etapas, desde las investigaciones de mercado hasta la evaluación de las necesidades del cliente, el desarrollo del producto, la recepción de pedidos y la adquisición de materiales, la inspección de las materias primas, el control del proceso de producción y el envío de los productos, pasando por el servicio postventa. De esta manera, se puede demostrar que cada acción realizada por la fábrica se lleva a cabo de acuerdo con las exigencias del cliente. El propósito del QA no es garantizar la calidad del producto; esa tarea corresponde al QC. La calidad se encarga principalmente de brindar garantías; por lo tanto, es necesario gestionar todo el proceso, desde el conocimiento de las necesidades del cliente hasta el servicio postventa. Esto exige que la empresa establezca un sistema de control de calidad, elabore documentos que regulen las actividades en cada etapa y conserve pruebas de su ejecución, a fin de generar confianza. Esta confianza puede dividirse en dos tipos: la externa, que consiste en que el cliente esté seguro de que la fábrica produce y entrega los productos según sus requisitos ； En el ámbito interno, esto sirve para tranquilizar a los dueños de las fábricas, ya que ellos son los principales responsables de la calidad del producto. Si ocurre algún problema de calidad, ellos deben asumir toda la responsabilidad. Este es también uno de los requisitos principales de las leyes sobre calidad de los productos en diferentes países, con el fin de que las empresas den realmente importancia a la calidad. Por lo tanto, para evitar asumir esa responsabilidad, los dueños deben regular todas sus actividades mediante documentos y dejar constancia de ellas. Pero es imposible para el dueño saber si el personal interno de la fábrica sigue las instrucciones establecidas en los documentos. Por eso, es necesario que el departamento de QA realice las inspecciones en su lugar, a fin de verificar si se cumplen dichas instrucciones. De esta manera, el dueño puede estar seguro de que todas las actividades en la fábrica se llevan a cabo de acuerdo con lo establecido en los documentos. Por lo tanto, la principal diferencia entre QC y QA es que el primero se encarga de garantizar que la calidad del producto cumpla con los requisitos establecidos, mientras que el segundo se dedica a establecer un sistema y asegurarse de que este funcione según lo previsto, con el fin de ganar la confianza tanto de los clientes como de otros actores externos. Al mismo tiempo, QC y QA tienen algo en común: tanto QC como QA realizan actividades de verificación. Por ejemplo, QC verifica si los productos cumplen con los requisitos establecidos, mediante pruebas según las normas aplicables. Por su parte, QA realiza auditorías internas para asegurarse de que el sistema operativo cumpla con dichas normas. Además, QA también se encarga de verificar si los productos han sido fabricados de acuerdo con los procedimientos establecidos y si cumplen con los requisitos necesarios, con el fin de garantizar que los productos entregados por la fábrica sean de calidad y cumplan con las regulaciones aplicables. La responsabilidad más importante del control de calidad es la supervisión de los productos terminados (que incluyen principalmente materias primas, productos en proceso y productos finales), con énfasis en la detección de defectos a través de inspecciones de muestras. Existen diferencias entre IPQC e IQC en cuanto al control de calidad. IPQC significa Control de Calidad en Proceso; se refiere al control de calidad durante la fabricación de los productos. IQC, por su parte, significa Control de Calidad de las Materiales de Entrada; se refiere al control de calidad de los materiales que se utilizan en la producción. Las responsabilidades de cada uno son las siguientes:

**Responsabilidades de IPQC:**
1. Inspeccionar los productos durante el proceso de producción y llevar un registro de dichas inspecciones.
2. Redactar informes de inspección basados en los registros obtenidos.
3. Proponer soluciones para los problemas detectados durante las inspecciones.

**Responsabilidades de IQC:**
1. Inspeccionar rigurosamente los materiales de entrada según los estándares establecidos.
2. Llenar correctamente los formularios de inspección.
3. Encargarse del mantenimiento y cuidado de los equipos de inspección.
4. Informar sobre cualquier anomalía en los materiales de entrada.
5. Etiquetar adecuadamente los materiales de entrada.
6. Aceptar los informes de inspección presentados por el personal encargado de los almacenes.
7. Investigar los problemas relacionados con la calidad de los materiales en la línea de producción y realizar nuevas inspecciones a los materiales almacenados.

**QA** se refiere a la supervisión y control de la calidad. Sus responsabilidades incluyen:
1. Encargarse de todo lo relacionado con el departamento, aplicando las normas de gestión de calidad establecidas por GMP. Además, debe ofrecer sugerencias y recomendaciones sobre la calidad de los productos a los líderes de la empresa. 2. Se garantiza que los productos de esta empresa se fabrican cumpliendo con los requisitos de GMP. 3. Asume la responsabilidad de supervisar, implementar, corregir y prevenir todo lo relacionado con la calidad en toda la empresa. 4. Las instrucciones que favorecen la asignación de recursos para la producción son revisadas y aprobadas una vez que son examinadas y firmadas por el personal designado en el departamento correspondiente. 5. Revisar y aprobar los resultados de las pruebas. 6. Se revisan los planes de prueba a escala intermedia y las conclusiones relacionadas con el desarrollo de nuevos productos y la mejora de los procesos. 7. Revisar los documentos técnicos y de calidad relacionados con los medicamentos, para luego presentarlos a las autoridades encargadas de la supervisión de los mismos. 8. Se revisan los registros de aprobación para determinar si el producto final puede ser enviado al mercado. 9. Se encarga de organizar la elaboración de las normas de calidad para los materiales primarios y secundarios, así como para los materiales de embalaje, además de otros documentos relacionados. 10. Procedimiento para el manejo de productos rechazados en la inspección. 11. Por necesidades de gestión de la calidad, se colabora con los departamentos correspondientes para elaborar nuevas normas técnicas o discutir su modificación. 12. Revisar los procedimientos de producción de cada producto, así como los registros de producción por lote y los registros de envasado por lote, para decidir sobre la liberación de los productos terminados. 13. Tratar los problemas de calidad del producto que generan quejas de los usuarios, asignando personal o yendo personalmente a visitarlos. Se celebran reuniones internas, en colaboración con los departamentos correspondientes, para estudiar y mejorar la calidad del producto. Además, se informa por escrito al responsable de la empresa sobre las quejas recibidas y los resultados de su tratamiento. 14. Se deben realizar inspecciones completas de tipo GMP en la empresa, de forma periódica (al menos una vez al año), en colaboración con la oficina del ingeniero jefe y el departamento de producción. Los resultados de dichas inspecciones deben comunicarse de inmediato al responsable de la empresa. - Fin -